推特 男同 Gemtuzumab ozogamicin（吉妥单抗）中语诠释书|香港登越药业

白血病是一种常见的恶性肿瘤推特 男同，其发病率在巨匠限制内逐年加多。吉妥珠单抗奥唑米星（Gemtuzumab ozogamicin）是一种新式的颐养白血病的药物组合。该药物通过勾通特定的抗原并开释出细胞毒性药物，针对白血病细胞进行有针对性的杀伤。底下拼凑吉妥珠单抗奥唑米星的疗效、使用郑重事项以及翌日的发展出息进行详备先容。

【通用称呼】

吉妥单抗(Mylotarg)

【商品称呼】

吉妥单抗

【英文称呼】

Gemtuzumab ozogamicin

【其他又名】

吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔

【坐蓐厂家】

辉瑞制药（好意思国）

【符合症】

吉妥单抗是一种CD33导向的抗体和细胞毒性药物缀合物，适用于：

1.成东谈主和1个月及以上儿童患者新会诊的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的颐养。

2.成东谈主和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的颐养。

【符合靶点】

CD33+DNA

【主要身分】

吉妥单抗

【剂型】

冻干粉

【规格】

5mg/瓶；20ml/支

【符合东谈主群】

吉妥单抗适用于新会诊的CD33阳性急性髓系白血病的成东谈主和1个月及以上的儿童患者、复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成东谈主和2岁及以上的儿童患者。

【性状】

打针用：4.5 mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。

【用法用量】

成东谈主在吉妥单抗给药前1小时口服对乙酰氨基酚650mg，口服或静脉打针苯海拉明50mg，并在吉妥单抗输注前30分钟内给以甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇。1个月及以上的儿科患者在吉妥单抗给药前1小时给以对乙酰氨基酚15mg/kg(最大650mg)。

【不良反映】

最常见的不良反映(大于15%)是出血、感染、发烧、恶心、吐逆、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发烧性中性粒细胞减少和食欲下落。

【郑重事项】

摄取吉妥单抗颐养工夫，患者应郑重肝毒性(包括静脉紧闭性肝病)、输液关系反映(包括过敏反映)、出血、QT间期蔓延以及胚胎-胎儿毒性，用于具有不良风险细胞遗传学的急性髓系白血病时也需相称郑重。

【非凡东谈主群用药】

【妊妇】

尚无对于吉妥单抗在妊妇中使用的可用数据来评估药物关系风险。吉妥单抗在给妊妇使用时可能会对胎儿酿成伤害，应见告妊妇对胎儿的潜在风险，提议在医师教导下用药。

【哺乳期妇女】

尚无对于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反映，提议在使用吉妥单抗颐养工夫以及在终末一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

【有生殖后劲的女性和男性】

提议具有生殖后劲的女性在摄取吉妥单抗颐养工夫以及终末一次给药后至少6个月内使用灵验的避孕法式。提议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗颐养工夫以及终末一次给药后至少3个月内使用灵验的避孕法式。

【儿童患者】

吉妥单抗辘集尺度化疗的安全性和灵验性已在1个月及以上新会诊的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中取得证据。对于出身不到1个月的新会诊急性髓系白血病患儿，吉妥单抗辘集尺度化疗的安全性和灵验性尚未详情。吉妥单抗手脚单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和灵验性尚未详情。

【老年患者】

在老年患者和年青患者之间莫得不雅察到灵验性的总体互异，但老年患者出现发烧和严重或更严重感染的几率更高，提议在医师教导下用药。

【禁忌症】

对吉妥单抗中的活性物资或其任何身分或任何辅料有过敏史的患者禁用。

【药物相互作用】

尚未进行临床药物相互作用推断。

【药物过量】

人妻管理员

尚不解确。

【贮存边幅】

打针用吉妥单抗是一种白色至灰白色冻干粉，装在纸盒中，每瓶含4.5mg单剂量药物。吉妥单抗手脚一种细胞毒性药物，需死守适用的非凡处理和科罚身手。吉妥单抗需冷藏保存，温度限制在2-8°C之间，不要冷冻。储存在原纸盒中并郑重避光。

【灵验期】

24个月

【药代能源学】

分次给药决策尚无临床药代能源学数据。当吉妥单抗以9mg/㎡(2次剂量，拒绝14天)给药时，摄取9mg/㎡吉妥单抗的患者在第一剂后的最大血药浓度为3.0mg/L，在第二剂后加多至3.6mg/L。

注：本文旨在先容医药健康推断推特 男同，不作任何用药依据，具体用药指挥，请筹划主治医师。

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